【つくば】医薬品製造の品質保証（QA）担当〜係長候補

【業務内容】 医薬品製造における品質保証（QA）業務をお任せします。出荷に関わる記録照査（二次調査）に加え、品質システム（変更・逸脱・教育訓練・クレーム等）の運用を担うポジションです。 【業務詳細】 ・生産品目の製造・包装記録書、試験記録書、技術報告書の照査（二次調査）および管理・保管 ・医薬品品質システムの維持管理（変更管理、逸脱管理、クレーム対応、教育訓練 等） ・製造に用いる原材料に関する契約書・取り決め書の確認、品質観点での管理および監査対応 ・製品品質調査、資材・原料業者の定期監査（チーム分担で対応） ※組織体制：品質保証課（10名：正社員6名／派遣4名） 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【必須（①②いずれかのご経験）】 ・①医薬品業界におけるQA（品質保証）またはQC（品質管理）の実務経験をお持ちの方 ・②分析会社等での試験／データ取扱い経験を有し、品質保証（QA）業務に主体的に取り組みたい方

短大卒以上

▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 品質システムの「運用側」に入り、早期から幅広く経験できる 少人数の組織でも業務を止められないため、ルーチンだけでなく、製品品質調査や資材・原料業者の定期監査など、早い段階から実務領域が広がる環境です。 「考えて動ける人」にとっては成長実感が出やすいポジションです。 ◇ 気づきを共有し、半歩一歩で改善していくチーム 気づきを共有し、提案し合いながら改善する文化があります。 「過去踏襲」だけではなく、「ケースに応じて見方を変え、より良い判断や運用に更新していく」 そんな職場です。 ◇ チームで品質体制をより強くしていくフェーズ 現在、品質システム責任者業務の一部を特定メンバーが中心となって担っています。 今後の事業成長に向け、役割を分担しながらより強い体制へと進化させていく段階です。 今回の採用は、その体制づくりを一緒に推進いただくポジション。 「仕組みを整え、再現性ある運用をつくる」醍醐味を実感できます。 ◇ 「全部できる人」ではなく、できる領域を広げていける人を歓迎 求めるのはスーパーマンではありません。 一人ひとりの強みを活かしながら担当領域を広げ、チーム全体として厚みをつくっていく。 そんな育成・運用思想を大切にしています。

月収： 月給227,000〜320,000円（地域手当一律20,000円含む） ※上記年収はあくまで想定年収です。ご経験・ご希望に応じて検討いたします。 ・残業手当：管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り　年1回／4月 試用期間：有り（3か月）

・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK（駐車場完備／通勤距離に応じガソリン代支給：上限距離数なし） つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分