【つくば】医薬品GMP品質管理（担当〜主任）

国内でも有数の生産量を誇る同社つくば工場にて、より高品質で安定した医薬品供給の為、品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容】 品質管理（QC）業務を担当〜主任として、以下3領域で品質を支えます。 ・原料の分析〜評価 ・製剤（出来上がった製品）の分析・評価 ・工程（製造途中段階）の評価（途中サンプルの適合性を継続管理） 【業務内容】 ・医薬品GMP下における品質管理業務全般の統括 ・試験責任者としての試験結果の確認・判断 ・逸脱・トラブル発生時の原因分析および対応方針の策定 ・過去事例がないケースに対する検討・説明・判断 ・試験手順書・指図書のレビューおよび改訂 ・担当者・成長意欲のある方への指導、教育、育成 ・品質を安定的に維持するための業務フロー改善 ・品質管理システム更新に伴う現場側の実務対応・調整 ・工場内関連部署（製造・他品質部門）との連携 業務内容の変更範囲：会社の指示する業務

【必須（①②いずれかのご経験）】 ・医薬品業界（GMP下）における品質管理（QC）または品質保証（QA）の実務経験 ・試験責任者、またはそれに準ずる立場での実務経験

専門卒以上

▼会社の魅力・職種の魅力 ◇ 国内大手調剤グループ（47都道府県すべてで薬局を展開）×メーカー 調剤薬局チェーン企業を親会社にもつ『現場起点』の製品づくり。 患者さま・薬局現場の声を製剤・品質に反映できる事業構造です。 ◇ 開発〜製造〜販売までを一貫対応 自社研究所・工場を有し、 品質を自社で管理・改善できる体制を整えています。 ◇ 風通しの良さ・コミュニケーションのしやすさが、現場推進力になる。 工場内のやりとりがスムーズで、相談や確認が回しやすい空気感。 「抱え込まずに前に進める」コミュニケーションが、品質管理の仕事をやりやすくします。 ◇ 幅広い業務で専門性を深める 試験業務にとどまらず、 機器・試薬管理、文書作成、他部署との連携、改善提案などにも関わります。 業務全体を俯瞰しながら、専門性を高められる環境です。 ◇ 設備・システムの刷新が進行中 設備やシステムの更新・投資が進むフェーズです。 改善提案や標準化の推進にも携わることができます。

※記載年収はあくまで想定年収です（ご経験やご希望に応じてオファー致します） 賞与：年2回（昨年実績：7月、12月） 昇給：有り　年1回／4月 試用期間：有り（3か月）

・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給 :上限距離数なし) つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分

・つくば工場 茨城県つくば市和台23 ・つくば第2工場 茨城県つくば市和台47 ※つくば駅より社内送迎バス有 ※車通勤OK(駐車場完備/通勤距離に応じガソリン代支給 :上限距離数なし) つくばエクスプレス つくば 駅からバス25分