医薬品原薬のMF申請・GMP運用管理の品質管理職（管理職候補）

■業務概要 薬事課のMF申請、品質保証課のGMP運用管理部署の管理職候補としてご活躍いただき、下記業務をお任せします。 ＜薬事課＞ ・MF の申請，照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP 適合性調査対応、外国製造所認定及び更新を管理し，課員をリードする ・課員の人事労務管理 ＜品質保証課＞ ・医薬品倉庫の医薬品原薬のＧＭＰの運用、管理（QRM 、年次照査、GMP 適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQP の取決め締結等） ・品質クレームへの対応 ・当局及び顧客からの査察対応 ・課員の人事労務管理

・マネジメント経験 ・薬剤師…製造管理者、品質管理責任者、製造管理責任者等（※品質保証課ポジションのみ） ・製薬企業、または原薬商社でのQA関連実務およびGMP実務経験 ・基礎英語力…GMP関連英文書式の判読、および内容に関するメール等によるコレポン ・コミュニケーション能力の高い方 ・当局の査察対応経験

大卒以上

■当社の特徴 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、 関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M＆Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99％が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、 化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、 全社収益比率の約60％を海外ビジネスから得ています。 今後に向けて海外マーケットの更なる開拓にも積極的に取り組んでおり、 経済発展著しい新興国を中心に、企業提携や出資、M＆Aを推進しています。

※あくまでも目安の金額であり、詳細は選考を通じスキル、経験等考慮の上決定します。 ※課長代行からスタートいただきます。課長の場合は1,230万円～となります。 ■試用期間：3ヶ月 ■昇給：あり ■賞与：年2回

東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F 【アクセス】 勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／外苑前駅