リモート可【プロセス評価・アセスメント】医療機器の国際規格適合評価プロジェクト

医療機器のサイバーセキュリティに関する国際規格に基づき、開発プロセスやドキュメントが基準を満たしているかチェックする「アセスメント活動」を主導していただきます。 自らプログラミングを行う「開発業務」ではありません。対象が人の命に係わる極めて厳格な「医療機器」であるため、システム開発のライフサイクルやプロセス全貌を理解している知見が必要となります。 現時点で規格の中身を知っている必要はありません。この規格のベースにあるのは「ウォーターフォール開発において、要求定義、設計、テストのプロセスが正しく踏まれているか」という、開発におけるごく標準的な考え方となっています。 ウォーターフォール開発での開発の流れや、設計書の構成（要件定義書、基本設計、テスト仕様書など）がロジカルに頭に入っている方であれば、入社後にキャッチアップできる内容です。これまでの開発経験を土台に、新しい専門性を身に付けたい方を求めています。 ■具体的内容 ・医療機器の開発プロセスにおけるセキュリティ規格への適合性アセスメント ・ガイドラインに基づくチェックリストの運用・評価 ・アセスメント結果に伴う評価レポートの作成 ・開発チームとの折衝ではなく、既定のプロセスや成果物書類に基づいたアセスメント業務 ・チーム内での業務調整・推進（作業者や成長意欲のある方への指示・レビュー含む） ■業務内容の変更範囲 ＜雇入時＞ ITソリューション事業部 運営業務全般 ＜変更範囲＞ 会社の定めによる

▼下記当てはまる方 ・各種業務システム（オープン・Web等）、または組込みシステムにおけるウォーターフォール形式での開発実務経験5年以上 ・要件定義・基本設計・詳細設計・テストといった一連の開発プロセスの流れ、および各ドキュメント（仕様書や成果物）の構成を技術的に理解できる方 ・3名以上のプロジェクトにおける、チームリーダーや進捗管理・成果物レビューの経験 ※セキュリティの専門知識や規格に関する知識は「不問」です。業務を通じて学べば問題ありません

高卒以上

このお仕事は、医療機器が存在し続ける限り、必ず必要になるお仕事です。 【仕事の魅力・やりがい】 ・サイバーセキュリティアセスメントの全工程に関われます ・社内外の関係者と連携しながら、実際に施策を動かすリーダー役を担えます ・国際基準（IEC)に準拠した現場での実務経験が積めます 【募集背景】 ・事業を止めない ・人の命に関わる製品を守る ・長期的に信頼される 非常に重い責任と価値を持つ仕事です。 この価値に気づき、エンジニアとして長く、深く、社会に関わりたい。 そう考える方と、一緒に働きたいと思っています。 【今後について】 医療機器分野におけるサイバーセキュリティ対策の需要がさらに増加することが予想されるため、セキュリティコンサルタントの育成と研修に力を入れ、より高度なセキュリティサービスを提供していく方針です。 【教育体制】 人を大切にすることと、チームの帰属意識、教育面を大事にしています。 プロジェクトに参画しても社内との連絡は常に行える状態で、 社内の連絡事項も日々共有されるために繋がりを持ったまま業務に従事することができます。

【形態】月給制 【備考】月給￥365,000～￥538,000、基本給￥365,000～￥538,000を含む/月 ■賞与実績：2カ月(2026年度実績) 【試用期間】有 【期間】3ヶ月 【備考】変更無

２ヶ月分

【事業所名】参画プロジェクト先 【所在地】東京都八王子市内