扶桑薬品工業株式会社1001 ~ 5000名
新規開発品・既承認品の申請から維持管理を担う薬事リーダー候補
薬事・知的財産 年間休日120日↑土日祝休み 正社員
400〜700万円 ※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。
賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給
試用期間：3ヶ月
備考：変更無
キャリアアドバイザーがこの求人を読み解きました
この求人のポイント
- 国内初上市の実績を持つ専門特化メーカーで薬事のキーパーソンとして活躍できる
- 残業は月数時間程度・連休取得も可能でワークライフバランスを維持しやすい環境
- 新規開発品と既承認品の両軸に携わりキャリアの幅を広げられる
こんな人におすすめ
- 医薬品薬事申請の実務経験があり規制当局との交渉も担いたい方
- 社内横断的な連携をとりながらリーダー的役割を目指したい方
- 安定した大手環境でライフバランスを保ちつつ専門性を深めたい方
応募前に知っておきたい点
- 申請業務・薬機法知識が必須のため未経験からの応募は難しい
- 勤務地は大阪市城東区固定のため通勤アクセスの確認が必要
- 業務内容の変更範囲は会社の定める業務とされており将来的な異動の可能性もある
仕事内容・ミッション
国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。
新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、
規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。
■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務
■薬制：既承認品目の承認書と維持管理
【詳細】
新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す
医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める
※業務内容の変更範囲：会社の定める業務
応募時の必須条件
■医薬品等の薬事申請業務の経験
■薬機法等の規制に関する知識
アピールポイント
■国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した、医療用医薬品メーカー。透析療法の普及発展の一端を担ってきた企業
■残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能。ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能です！
給与について
※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。
賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給
試用期間：3ヶ月
備考：変更無
休日・休暇／勤務時間
- 休日
- 土日祝休み
- 年間休日
- 124日
- 勤務時間
- 08:30〜17:30
休暇制度
有給休暇産休・育休介護休暇年末年始休暇夏季休暇慶弔休暇
福利厚生・諸手当
交通費支給住宅手当健康診断家族手当社会保険完備資格取得制度退職金制度
勤務地
大阪 大阪市城東区
【研究開発センター】
所在地：大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号
アクセス：JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分