新規開発品・既承認品の申請から維持管理を担う薬事リーダー候補

国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

■医薬品等の薬事申請業務の経験 ■薬機法等の規制に関する知識

大卒以上

■国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した、医療用医薬品メーカー。透析療法の普及発展の一端を担ってきた企業 ■残業は月に数時間程度と少なく、連休の取得も可能。ワークライフバランスを保ちながら働くことが可能です！

※前職給を考慮の上、当社規定に基づき決定いたします。 賞与実績：4か月分（昨年度実績）／年2回支給 試用期間：3ヶ月 備考：変更無

４ヶ月分

【研究開発センター】 所在地：大阪府大阪市城東区森ノ宮二丁目3番30号 アクセス：JR 大阪環状線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 中央線 森ノ宮駅 徒歩7分、Osaka Metro 長堀鶴見緑地線 森ノ宮駅 徒歩7分