医薬品製造受託会社でのGMP・薬事対応を含む品質保証職

・SOP（Standard Operating Procedure：標準作業手順書）の作成・改訂などの管理や、製造記録、試験記録等のデータ確認と記載の妥当性検証（文書管理） ・製品やプロセスに関する変更が品質に悪影響を与えていないかなどの確認（変更管理） ・逸脱、品質不良等の処理に関して、原因の究明や必要な措置を講じる（逸脱管理、是正管理） ・製品がすべての品質基準を満たしていることを確認し、出荷の可否を決定（出荷管理） ・GMP業務に従事する者に対して、必要な教育訓練を計画的に実施し、記録管理（教育訓練） ・原料の品質確保のために供給者、外部委託機関の管理（監査、取り決め） ・公的機関等への提出書類作成、届け出、申請、査察への対応など（薬事業務） ・管理薬剤師（薬剤師資格をお持ちの場合） 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください）

医薬品業界における品質保証業務経験（製剤・原薬製造工場におけるGMP、製造販売業におけるGQPなど）のある方 または、医薬品の製造・品質管理の部署で品質保証に関連する業務経験（監査対応、文書管理、バリデーションの計画・立案・結果報告など）のある方

学歴不問

★新新薬品工業株式会社は、明治9年に創業した医薬品の製造受託、配置薬の製造、OTCの開発・販売を経営の基盤とする会社です。 近年、医療用医薬品受託の製造能力を拡張し、国内の多くの医薬品メーカーと緊密なパートナーシップを築いてまいりました。本社並びに工場は、富山県富山市に立地し、最近では毎年売り上げを順調に伸ばしています。 我々の強みは、「品質」「安定供給」「コスト」の3要素に徹底的にこだわる風土と、特に開発受託で培ったスピードとフレキシビリティーのある対応力です。 これまでは、国内の製造受託が中心でしたが、今後は、グローバル市場向けの受託を増やし、世界中の人々の健康に貢献したいと考えています。その実現のために、新新薬品工業は、医薬品の製造受託と関連サービス事業において、「顧客ニーズ」を徹底して考え、行動し、顧客の皆さまから高い信頼を得ることを目指します。 顧客ニーズを把握し、顧客視点に立脚した迅速かつ適切な対応に必要な技術力・提案力をさらに高め、「品質」「安定供給」「コスト」において高い満足度をお届けします。 また、働きやすい職場環境を目指して改善を実施中です。

※給与はあくまで予定であり、経験・能力を考慮し決定します。 ■試用期間 【期間】3ヶ月 【備考】変更無 ■昨年度賞与実績 　勤続年数、評価により年2～3.5ヶ月で支給

２ヶ月分

【事業所名】本社 【所在地】富山県 富山市 四方荒屋497番地11